Strepsils® pastilles
Reckitt Benckiser (Switzerland) AG
Composition
Principes actifs
Amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique.
Excipients
Strepsils Miel & Citron
1 pastille contient:
1.44 g de saccharose, 0.98 g de glucose, amidon de blé (contient au maximum 19.52 µg de gluten), 0.325 µg de dioxyde de soufre (E 220), miel (contient 100.9 mg de sucre inverti), acide tartrique, huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle de citron (contient du limonène-D, du citral, du géraniol, du linalol), jaune de quinoléine (E 104), eau purifiée.
Remarque pour les diabétiques: 1 pastille contient 2.5 g d'hydrates de carbone digestibles et est adapté aux personnes diabétiques.
Strepsils Fraise
1 pastille contient:
1.83 g d'isomalt (E 953), 458 mg de solution de maltitol (E 965), acide tartrique, saccharine sodique, arôme de fraise, 7.3 mg de propylène glycol (E 1520), citrate de triéthyle, anthocyane (E 163).
1 pastille contient 0.23 mg de sodium.
Remarque pour les diabétiques: 1 pastille contient 1.4 g d'hydrates de carbone digestibles et est adapté aux personnes diabétiques.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Une pastille contient:
Strepsils Miel & Citron (jaune): 0,6 mg d'amylmétacrésol et 1,2 mg d'alcool 2,4-dichlorobenzylique.
Strepsils Fraise (rose): 0,6 mg d'amylmétacrésol et 1,2 mg d'alcool 2,4-dichlorobenzylique.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement local des affections infectieuses et inflammatoires de la bouche et du pharynx.
Posologie/Mode d’emploi
Pour l'application au niveau de la bouche et du pharynx.
Il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible nécessaire pour faire disparaître les symptômes.
Posologie usuelle
Adultes et enfants de plus de 12 ans: laisser fondre lentement dans la bouche une pastille toutes les 2 à 3 heures.
Comme pour toutes les pastilles, il faut déplacer la pastille dans la bouche en le laissant fondre afin d'éviter une irritation de la muqueuse buccale.
La posologie journalière maximale de 8 pastilles ne doit pas être dépassée.
Durée du traitement
Strepsils ne doit pas être utilisé pendant plus de trois jours sans avis médical.
Strepsils est prévu pour les affections citées sous la rubrique «Indications». Lors d'inflammations ou de douleurs sévères au niveau de la gorge s'accompagnant d'une fièvre élevée, de céphalées, de nausées ou de vomissements ou d'affections qui durent plus de trois jours, il faut avoir recours à l'avis d'un médecin.
Enfants et adolescents
Enfants de 6 à 12 ans: laisser fondre lentement dans la bouche une pastille toutes les 4 heures au besoin. La posologie journalière maximale de 4 pastilles ne doit pas être dépassée.
Enfant de moins de 6 ans
Strepsils n'est pas approprié pour une utilisation chez les enfants de moins de 6 ans.
Contre-indications
Strepsils pastilles ne doit pas être utilisé lors d'une hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.
Mises en garde et précautions
Strepsils pastilles n'est pas approprié pour une utilisation chez les enfants de moins de 6 ans.
De manière générale, la nécessité d'un traitement antibiotique ciblé doit être évaluée en cas d'infection bactérienne.
En cas de suspicion d'infection fongique, un traitement par un antimycotique adéquat est requis.
Excipients
Strepsils Miel & Citron:
Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
En raison de sa teneur en sucre, la survenue de caries peut être favorisée. Il faut par conséquent veiller à une hygiène dentaire soigneuse.
Strepsils Miel & Citron contient du dioxyde de soufre (E 220), qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Strepsils Miel & Citron contient des parfums contenant des allergènes. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
Ce médicament ne contient qu'une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme «sans gluten» et il est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Une pastille ne contient pas plus de 19.52 microgrammes de gluten. Si un(e) patient(e) a une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), il/elle ne doit pas prendre ce médicament.
Strepsils Fraise
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament peut avoir un effet laxatif léger.
La valeur calorique est de 2.3 kcal/g d'isomaltitol ou de maltitol.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pastille, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Interactions
Aucune connue.
Grossesse, allaitement
Grossesse
La prudence est de rigueur en cas d'application durant la grossesse (surtout durant le dernier trimestre).
On ne dispose pas de données suffisantes pour l'utilisation de Strepsils chez la femme enceinte. Il n'y a qu'un nombre restreint d'études sur la reproduction chez l'animal (cf. Données précliniques).
Allaitement
La prudence est recommandée lors de l'utilisation pendant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirables
La liste suivante d'effets indésirables se rapporte aux effets survenus lors de l'utilisation à court terme d'alcool 2,4-dichlorobenzylique et d'amylmétacrésol aux doses recommandées pour les médicaments OTC.
Les effets indésirables énumérés ci-dessous, associés à l'alcool 2,4-dichlorobenzylique et à l'amylmétacrésol, sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les indications de fréquence reposent sur les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (< 1/10, ≥1/100), occasionnels (< 1/100, ≥1/1000), rares (< 1/1000, ≥1/10 000), très rares (< 1/10 000). Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre décroissant de sévérité.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: Hypersensibilité1.
Affections gastro-intestinales
Très rares: Dyspepsie, nausées.
Strepsils Fraise contient comme édulcorants de l'isomaltitol et du maltitol, lesquels peuvent avoir un léger effet laxatif en cas de prise quotidienne répétée.
Fréquence inconnue: Glossodynie, sensation désagréable dans la région buccale.
Description d'effets indésirables sélectionnés
1 Des réactions telles qu'une éruption cutanée, un angio-œdème, une urticaire, des bronchospasmes, une hypotension avec syncope et une sensation désagréable dans la bouche peuvent survenir. Une sensation désagréable dans la bouche peut se manifester par des irritations dans la région pharyngée, une paresthésie buccale, un œdème de la bouche et une glossodynie.
Les réactions d'hypersensibilité disparaissent en général rapidement à l'arrêt du médicament.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Signes et symptômes
Aucun effet indésirable sévère n'est à craindre en cas de surdosage. Une sensation désagréable dans l'estomac et l'intestin peut apparaître.
Traitement
Le traitement d'un surdosage peut être effectué de manière symptomatique.
Propriétés/Effets
Code ATC
R02AA03
Mécanisme d'action
L'amylmétacrésol et l'alcool 2,4-dichlorobenzylique possèdent des propriétés antiseptiques.
Strepsils pastilles est efficace contre la majorité des bactéries gram-positives et gram-négatives ainsi que les champignons et levures se trouvant dans la cavité oro-pharyngée.
Une diminution d'efficacité à l'encontre des différents germes est peu probable au vu de l'expérience sur un grand nombre d'années.
L'association de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique et de l'amylmétacrésol permet un renforcement synergique de l'effet antiseptique des deux principes actifs. Une activité antibactérienne et antimycotique de Strepsils a pu être démontrée in vitro. De même l'association de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique et d'amylmétacrésol a montré certaines propriétés antivirales.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
Pharmacocinétique
Absorption
Les principes actifs alcool 2,4-dichlorobenzylique et amylmétacrésol sont libérés dans la cavité buccale durant la dissolution de la pastille. Les concentrations maximales de principe actif dans la salive sont obtenues après 3 à 4 minutes, les principes actifs sont disponibles localement dans la salive pendant 20 à 30 minutes après application. La dissolution de la pastille dans la cavité buccale dure environ 6 minutes.
Distribution
Les résultats d'études sur la biodisponibilité montrent que la concentration plasmatique des principes actifs est beaucoup plus faible que la concentration salivaire. Le faible dosage des deux principes actifs alcool 2,4-dichlorobenzylique et amylmétacrésol (1,2 et 0,6 mg par pastille), prévu pour l'application locale, garantit que seules des quantités infimes peuvent être résorbées de façon systémique même en cas de biodisponibilité à 100%.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Données précliniques
Une étude de toxicité embryonnaire n'a pas démontré d'effet tératogène chez le lapin.
Des études de fertilité, ainsi que des études péri ou postnatales n'ont pas été effectuées.
Aucune autre donnée spécifique à la substance et ayant une importance pour son application n'est
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
58440, 58443 (Swissmedic)
Présentation
Strepsils Miel & Citron: emballage de 24 pastilles [D]
Strepsils Fraise: emballage de 16 pastilles [D]
Titulaire de l’autorisation
Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen
Mise à jour de l’information
Août 2021